国际组织呼吁是时候采用具有跨境通信能力的药品追溯跟踪体系了

发布时间：2018-01-13 点击量：4852

日本京都举行的国际药品监管机构联盟ICMRA峰会上发布的一份报告呼吁监管机构采用具有跨境通信能力的追溯跟踪体系，以便在一个辖区内发现假冒或劣质产品时可以追溯跟踪到其他国家。目前使用的许多追溯跟踪体系没有跨境传递信息的能力。药品追溯跟踪体系需要全球战略协调统一。至于通用全球数据编码标准应该是什么，报告指出，“二维数据矩阵码是目前和计划中的大多数追溯跟踪体系使用的经济性解决方案之一，并且似乎是具成本效益的解决方案。”

国际药品监管机构联盟ICMRA

报告承认，“互操作追溯跟踪体系面临的主要挑战是技术性的。挑战之一是如何保护机密信息。开发这些体系的另一挑战是成本。”ICMRA 现在将确定一个技术专家机构来实施这些原则，其任务是对实现追溯跟踪体系互操作性的通用技术特点制定更详细的指南，并为希望实施追溯跟踪体系的辖区开发能力建设工具。报告中还简易对于追溯跟踪体系能够实现互操作性的通用技术特点包括在载体中包含的标准化信息，市场上的每盒药品应携带一些通用的标准化信息，包括国际通用的产品标识信息、国际批号和有效日期。国际产品标识符应以国际认可的标准为基础，例如 ISO 药品标识（IDMP）标准。

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